الرياض 28 صفر 1437 هـ الموافق 10 ديسمبر 2015 م واس أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء بيع أغلفة شاش وقطن طبي ينتجه مصنع Shanghai channelmed import a export co.,ltd الصيني، لاكتشاف تلوثها بحشرات وشوائب، وأبلغت الهيئة الجهات الرقابية في العالم، التي اعتمدت هذا التحذير. وأوضحت الهيئة في بيان لها أن بلاغاً ورد من أحد مقدمي الرعاية الصحية بالمملكة، عن وجود حشرات وشوائب داخل أغلفة شاش وقطن طبي مصنّع بالصين، فباشر محققو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية موقع البلاغ لجمع معلومات والحصول على عينات إضافية من المنتجات، وبعد تفتيش مخازن الشركة الموزعة في الرياض والدمام وجدة تم اكتشاف عيوب في عمليات التصنيع والتغليف وتحريز جميع المنتجات المتضررة في مخازنها، وحصر أرقام التشغيلة للمنتجات المتضررة بمرافق الرعاية الصحية بالمملكة تمهيداً لإتلافها. وأشارت الهيئة إلى أن أرقام التشغيلات المتأثرة لسنة الانتاج 2012 هي CJ4174، CJ2622، CJ14361، CJ14273، CJ15023، وأرقام التشغيلات المتأثرة لسنة الانتاج 2014 هي 0020114-CJ14128، 0020114-CJ14148، 14364، 3760811، 14558 ولفتت إلى أنها تبادلت هذا الإشعار مع الهيئات الرقابية وكذلك مراكز إنذار السلامة العالمية، ما نتج عنه صدور إعلان عالمي أشير فيه إلى أن التحذير صادر عن هيئة الغذاء والدواء السعودية، ويقتضي العمل بموجبه. وكانت الشركة المنتجة للقطن (موضع التحذير) أصدرت إشعاراً عاجلاً للسلامة، أكدت فيه أن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، اكتشفت مشاكل في الشاش الذي تصنعه الشركة، ومنها عدم صفاء الشاش ووجود جزيئات غبار وحشرات قد تلامس الجروح المكشوفة، إضافة إلى أن كمية الشاش في كل علبة ليست ثابتة، وبعض القطع لا تحتوي على خط لكشف الأشعة، وقد يستخدمها الجراح في العمليات ولا يكتشفها من خلال جهاز الأشعة. ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء الجميع إلى إبلاغها عن المشاكل والحوادث المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عن طريق رابط المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية ncmdr.sfda.gov.sa ، الذي يعنى باستقبال استدعاءات وبلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية التي يتضح وجود عيوب مصنعية بها من المستشفيات والمؤسسات الصحية بالمملكة ودراستها والتعاون مع الشركات المصنعة والموردين حيال تصحيحها وضمان الأداء الآمن لها , كما يتعاون المركز مع مراكز بلاغات الأعطال العالمية لتبادل المعلومات والتقارير الخاصة بالأجهزة الطبية وتعميمها على المنشآت الصحية. // انتهى// 15:32 ت م تغريد
