ناقشت اللجنة العليا لتسجيل الأدوية، في دبي، 66 دواء جديداً، منها 10 أدوية مبتكرة، وخمس أدوية بيولوجية، و51 دواءً مثيلاً من مصانع محلية وعالمية، إلى جانب دراسة طلبات 20 مصنع أدوية جديداً من مختلف دول العالم. ومن بين الأدوية التي تمت مناقشتها منتج دوائي جديد لعلاج فيروس الكبد الوبائي (سي)، يتميز فقط بإمكانية إعطائه لمرضى التليف مع الصفراء المرتفعة بالدم، بنسب نجاح كبيرة تزيد على 90-95%، وسيتم توفيره للمرضى في الدولة قريباً. وتفصيلاً، قال وكيل الوزارة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص نائب رئيس اللجنة العليا لتسجيل وتسعيرة الأدوية، الدكتور أمين حسين الأميري، إن الأدوية تشمل مجموعات علاجية لأمراض مختلفة، مثل سرطان الأمعاء والرئة ونقص المناعة المكتسبة، والصرع وضغط الدم المرتفع والبنكرياس، مؤكداً أن وزارة الصحة تطبق أعلى المعايير الدولية في عملية تقييم الأدوية، والتي تشمل مراجعة الدراسات الإكلينيكية، ودراسات التكافؤ الحيوي والثباتية. وأوضح أن معظم الأدوية المبتكرة الجديدة يتم تسجيلها في الدولة، بالتزامن مع الدول المبتكرة لها، ما يعكس حرص الشركات العالمية المبتكرة على طرح أدويتها في الدولة، مشيراً إلى أن اللجنة إلى جانب دراستها للأدوية الجديدة المقدمة للتسجيل، تدرس طلبات مختلفة من شركات دوائية عالمية، وفق معيار رئيس هو مدى مساهمتها الإيجابية بالصالح العام. وذكر الأميري أن اللجنة ناقشت تسجيل منتج دوائي جديد، من إحدى الشركات البحثية الأميركية لعلاج فيروس الكبد الوبائي (سي)، وهو يحتوي على عقارين في كبسولة واحدة، موضحًا أن هذا العقار يمكن تناوله في الحالات التي تعاني تليفاً كبدياً مع صفراء بالدم، حيث إن هذه الحالات لا تصلح معها العلاجات السابقة، أو ما يسمى العلاج الثلاثي أو العلاج الثنائي. وأوضح أن هذا العقار يتميز فقط بإمكانية إعطائه لمرضى التليف مع الصفراء المرتفعة بالدم، وتؤخذ منه كبسولة واحدة فقط لمدة ثلاثة أشهر، بنسب نجاح كبيرة تزيد على 90-95%، وتعتبر الإمارات من أولى دول المنطقة في تسجيله، بعد اعتماده من هيئة الدواء والأغذية الأميركية FDA، والهيئة الأوروبية للدواء EMEA، وسيتم توفيره للمرضى في الدولة قريباً. وتعد الأدوية المثيلة مكافئة للدواء الأصلي، من حيث المواد الفعالة والشكل الصيدلاني ودواعي الاستخدام، وعادة يتم إنتاجها من دون تصريح من الشركة المبتكرة للمادة الفعالة، لكن بعد انتهاء حق الملكية الفكرية للدواء المبتكر، حيث يتم تصنيعه من شركات منتجة للأدوية المثيلة بعد سقوط براءة الاختراع، أي بعد مرور 20 عاماً على إنتاج الدواء الأصلي، وهي الفترة اللازمة لاسترداد الشركة الأم المصنعة للدواء الأصلي نفقاتها التي استثمرتها فى الأبحاث والتصنيع. وأشار الأميري إلى أن الوزارة حرصت على انتقاء أجود المنتجات الدوائية المثيلة والمسوقة في الدول الأوروبية أو في الأسواق الأميركية، ذات الجودة العالية والفاعلية التي توازي الدواء المبتكر، حيث تعتمد هذه الفئة من المنتجات على تقديم دراسات التكافؤ الحيوي، التي تتم على أصحاء للتأكد من حركية المنتج في الجسم. تسعيرة 131 منتجاً دوائياً جديداً بالدولة: ولفت إلى أن اللجنة ناقشت أيضاً تسعيرة 66 صنفاً دوائياً جديداً، وإعادة دراسة وضع تسعيرة لـ65 صنفاً دوائياً تم تسجيلها سابقاً، وتمت مراعاة منحها سعراً عادلاً يراعى المريض وحقه في الحصول على دواء آمن وفعال بسعر مناسب، مع عدم الإضرار باقتصادات شركات الدواء، لتشجيعها على الاستمرار في عملياتها داخل الدولة والتطوير المستمر، ما ينعكس إيجاباً على المنظومة الصحية والاقتصادية بالدولة، كما رفضت طلبات تظلم لعدد من الشركات بخصوص زيادة أسعار أدويتها، وذلك لعدم وجود أي مبرر منطقي لمثل هذه الزيادة السعرية.